Pfizer: Vaksinekandidat mer enn 90 prosent effektiv

[Gjest Slettet-404071]

Legemiddelselskapet Pfizer skal nå ha funnet en vaksine som skal være mer enn 90 prosent effektiv mot corona-viruset.

https://www.vg.no/nyheter/innenriks/i/WOOpmd/pfizer-vaksinekandidat-mer-enn-90-prosent-effektiv

 

Sitat

De håper å kunne produsere vaksiner som kan gjøre 15 til 20 millioner mennesker immune innen utgangen av året, skriver avisen.

Den aktuelle vaksinen er et samarbeid mellom mellom tyske BioNTech, USA-baserte Pfizer og kinesiske Fosum Pharma. Det ble startet fase 3-testing i juli 2020, hvor vaksinen skal testes på 30.000 frivillige i blant annet USA, Argentina, Brasil og Tyskland. Den må lagres i svært kalde temperaturer og krever to doser.

Nå spørs det hvor lang tid det vil ta å få masseprodusert vaksinen, og etterhvert oppnå flokkimmunitet og tilstrekkelig beskyttelse for hele verdens befolkning.

Norge får tilgang til vaksinen via EU (Riktignok blir vaksinen solgt via EU-landet Sverige til Norge).

Endret 9. november 2020 av Slettet-404071

[Skjelvgråt]

Endelig vaksine. Så er det bare å få gitt det til folk så blir det normalt fort!

[Mr Pepe]

Vi får bare håpe på at det ikke blir reprise av svineinfluensa vaksinen

 

https://www.npe.no/en/About-NPE/News/ti-ar-med-erstatninger-etter-vaksine-mot-svineinfluensa/

[Snikpellik]

Dette er fantastiske nyheter! 

[unicorndeath]

Flotte nyheter, gleder meg til den tiden vi kan begynne å leve som normalt igjen.

[Battaman]

Sprutnice! Håper vi kan gå tilbake til et mer normalt liv i løpet av sommeren. 

[Subara]

Men hvorfor må vi vente så lenge med å få den. Ikke før vår-sommer sa Guldvog. De er visst ikke ferdige med forsøkene ennå.

[Helpless/Green]

Have fun!
Spesielt om microsoft har en finger med i spillet

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2020060606&tab=PCTBIBLIO

[Evil-Duck]

Subara skrev (2 minutter siden):

Men hvorfor må vi vente så lenge med å få den. Ikke før vår-sommer sa Guldvog. De er visst ikke ferdige med forsøkene ennå.

Produksjon, logistikk og prioriteringer tar dessverre tid.

[Snikpellik]

Subara skrev (3 minutter siden):

Men hvorfor må vi vente så lenge med å få den. Ikke før vår-sommer sa Guldvog. De er visst ikke ferdige med forsøkene ennå.

Sikre at den er trygg, samt produksjon og distribusjon. Alle er store, ressurskrevende oppgaver og det må sikres at man ikke feiler. Gjør man feil risikerer man spesielt økt vaksinemotstand, som er det siste vi trenger.

Endret 9. november 2020 av Snikpellik

[0laf]

For å få med pressemeldingen i sin helhet :

 

PFIZER AND BIONTECH ANNOUNCE VACCINE CANDIDATE AGAINST COVID-19 ACHIEVED SUCCESS IN FIRST INTERIM ANALYSIS FROM PHASE 3 STUDY
 

• Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis
• Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants
• Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected
• Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November
• Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced their mRNA-based vaccine candidate, BNT162b2, against SARS-CoV-2 has demonstrated evidence of efficacy against COVID-19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection, based on the first interim efficacy analysis conducted on November 8, 2020 by an external, independent Data Monitoring Committee (DMC) from the Phase 3 clinical study.

This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20201109005539/en/

“Today is a great day for science and humanity. The first set of results from our Phase 3 COVID-19 vaccine trial provides the initial evidence of our vaccine’s ability to prevent COVID-19,” said Dr. Albert Bourla, Pfizer Chairman and CEO. “We are reaching this critical milestone in our vaccine development program at a time when the world needs it most with infection rates setting new records, hospitals nearing over-capacity and economies struggling to reopen. With today’s news, we are a significant step closer to providing people around the world with a much-needed breakthrough to help bring an end to this global health crisis. We look forward to sharing additional efficacy and safety data generated from thousands of participants in the coming weeks.”After discussion with the FDA, the companies recently elected to drop the 32-case interim analysis and conduct the first interim analysis at a minimum of 62 cases. Upon the conclusion of those discussions, the evaluable case count reached 94 and the DMC performed its first analysis on all cases. The case split between vaccinated individuals and those who received the placebo indicates a vaccine efficacy rate above 90%, at 7 days after the second dose. This means that protection is achieved 28 days after the initiation of the vaccination, which consists of a 2-dose schedule. As the study continues, the final vaccine efficacy percentage may vary. The DMC has not reported any serious safety concerns and recommends that the study continue to collect additional safety and efficacy data as planned. The data will be discussed with regulatory authorities worldwide.

“I want to thank the thousands of people who volunteered to participate in the clinical trial, our academic collaborators and investigators at the study sites, and our colleagues and collaborators around the world who are dedicating their time to this crucial endeavor,” added Bourla. “We could not have come this far without the tremendous commitment of everyone involved.”

“The first interim analysis of our global Phase 3 study provides evidence that a vaccine may effectively prevent COVID-19. This is a victory for innovation, science and a global collaborative effort,” said Prof. Ugur Sahin, BioNTech co-founder and CEO. “When we embarked on this journey 10 months ago this is what we aspired to achieve. Especially today, while we are all in the midst of a second wave and many of us in lockdown, we appreciate even more how important this milestone is on our path towards ending this pandemic and for all of us to regain a sense of normality. We will continue to collect further data as the trial continues to enroll for a final analysis planned when a total of 164 confirmed COVID-19 cases have accrued. I would like to thank everyone who has contributed to make this important achievement possible.”

The Phase 3 clinical trial of BNT162b2 began on July 27 and has enrolled 43,538 participants to date, 38,955 of whom have received a second dose of the vaccine candidate as of November 8, 2020. Approximately 42% of global participants and 30% of U.S. participants have racially and ethnically diverse backgrounds. The trial is continuing to enroll and is expected to continue through the final analysis when a total of 164 confirmed COVID-19 cases have accrued. The study also will evaluate the potential for the vaccine candidate to provide protection against COVID-19 in those who have had prior exposure to SARS-CoV-2, as well as vaccine prevention against severe COVID-19 disease. In addition to the primary efficacy endpoints evaluating confirmed COVID-19 cases accruing from 7 days after the second dose, the final analysis now will include, with the approval of the FDA, new secondary endpoints evaluating efficacy based on cases accruing 14 days after the second dose as well. The companies believe that the addition of these secondary endpoints will help align data across all COVID-19 vaccine studies and allow for cross-trial learnings and comparisons between these novel vaccine platforms. The companies have posted an updated version of the study protocol at https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

Pfizer and BioNTech are continuing to accumulate safety data and currently estimate that a median of two months of safety data following the second (and final) dose of the vaccine candidate – the amount of safety data specified by the FDA in its guidance for potential Emergency Use Authorization – will be available by the third week of November. Additionally, participants will continue to be monitored for long-term protection and safety for an additional two years after their second dose.

Along with the efficacy data generated from the clinical trial, Pfizer and BioNTech are working to prepare the necessary safety and manufacturing data to submit to the FDA to demonstrate the safety and quality of the vaccine product produced.

Based on current projections we expect to produce globally up to 50 million vaccine doses in 2020 and up to 1.3 billion doses in 2021.

Pfizer and BioNTech plan to submit data from the full Phase 3 trial for scientific peer-review publication.

[Mr.M]

"90% effektiv" er vel mest teoretisk anslag, all den tid forsøkspersoner ikke har blitt direkte utsatt for viruset.

[Morromann]

Så da...da kan vi nekte oss en tilstrøming av konspirasjonsteoretikere til trådene som selvfølgelig har beviser på at dette er vaksiner med overvåkningschipper og at de skal sterilisere verdens befolkning. Ven to g se.

[Camlon]

Gode nyheter. Men jeg forventet at vaksine kommer til å fungere bra, så ingenting har forandret seg for min del.

Beskymringen min er at i høsten 2021 så er det fortsatt mange som ikke er vaksinert og mutasjoner gjør vaksinen mindre effektiv. Da risikerer vi at det kommer en tredje bølge.

[0laf]

Mr.M skrev (1 minutt siden):

"90% effektiv" er vel mest teoretisk anslag, all den tid forsøkspersoner ikke har blitt direkte utsatt for viruset.

Vel, de har jo det, ettersom vaksinen er testet i land med forholdsvis høy forekomst av viruset.
Anslagene på <90% er basert på smittetilfeller, og er vel en beregning gjort ut i fra dette, å hvem som har fått vaksine i forhold til placebo osv.

 

[0laf]

Camlon skrev (4 minutter siden):

Beskymringen min er at i høsten 2021 så er det fortsatt mange som ikke er vaksinert og mutasjoner gjør vaksinen mindre effektiv. Da risikerer vi at det kommer en tredje bølge.

EU har altså avtale med Pfizer om levering av 200 millioner doser, samt opsjon på kjøp av ytterligere 100 millioner doser.

Vaksinen for EU vil produseres ved BioNTechs fabrikk i Tyskland, samt Pfizers i Belgia.
Det er planlagt at de første dosene leveres ved slutten av inneværende år.

Dette er alene nok til å vaksinere en tredjedel av EUs befolkning, i tillegg kommer andre vaksiner, samt at det kanskje blir mulig å kjøpe mer fra Pfizer dersom de klarer å nå produksjon av 1.2 mrd. doser  løpet av 2021, kommer vel an på hvilke avtaler selskapet har med andre land?

[Morromann]

0laf skrev (6 minutter siden):

EU har altså avtale med Pfizer om levering av 200 millioner doser, samt opsjon på kjøp av ytterligere 100 millioner doser.

 

De trenger vel strengt talt 6 milliarder doser? Eller kanskje ikke? Når tilstrekkelig mange er vaksinerte blir det kanskje vanskeligere for viruset å spre seg og det ender opp som et sjeldent virus som dukker opp hos noen få fra tid til annen, som lepra, tuberkolose og rabies?

[Mr.M]

0laf skrev (2 minutter siden):

Vel, de har jo det, ettersom vaksinen er testet i land med forholdsvis høy forekomst av viruset.
Anslagene på <90% er basert på smittetilfeller, og er vel en beregning gjort ut i fra dette, å hvem som har fått vaksine i forhold til placebo osv.

 

at man baserer anslaget på at forsøkspersonene lever som normalt i sine hjemland, er langt fra det samme som rent faktisk bli infisert med viruset. (de fleste land har dessuten rigide lock-down regler og sosialt samvær begrenset, hvilket begrenser eksponering for viruset)

Den virkelige graden av hvor effektiv en vaksine er, får man først ved såkalte "human challenge trials" der de altså først gir vaksine og senere utsetter personene for selve viruset, slik Oxford instituttet er i gang med:

https://www.theguardian.com/science/2020/jul/16/coronavirus-vaccine-oxford-team-volunteers-lab-controlled-human-challenge-trial

dette er dog mer kontroversielt, siden man "med overlegg" utsetter personene for sykdom det ikke finnes kur mot.

[Camlon]

10 minutes ago, 0laf said:

EU har altså avtale med Pfizer om levering av 200 millioner doser, samt opsjon på kjøp av ytterligere 100 millioner doser.

Vaksinen for EU vil produseres ved BioNTechs fabrikk i Tyskland, samt Pfizers i Belgia.
Det er planlagt at de første dosene leveres ved slutten av inneværende år.

Dette er alene nok til å vaksinere en tredjedel av EUs befolkning, i tillegg kommer andre vaksiner, samt at det kanskje blir mulig å kjøpe mer fra Pfizer dersom de klarer å nå produksjon av 1.2 mrd. doser  løpet av 2021, kommer vel an på hvilke avtaler selskapet har med andre land?

Hvis EU vaksinerer 50% av befokningen til høsten 2021, så er det fortsatt 50% av befolkningen som kan bli smittet og spre viruset rundt. Det vil være barn og unge voksne som ikke blir vaksinert og de er de mest sosiale gruppene. Da er det garantert mye smitte på høsten og med mutasjoner eller svakheter i vaksinen, så risikerer vi at dødstallene øker igjen og man må stenge ned igjen.

Jeg mener man bør vaksinere alle før høsten kommer sånn at viruset forsvinner fra EU og det kan ikke komme en ny bølge.

[0laf]

Camlon skrev (43 minutter siden):

Jeg mener man bør vaksinere alle før høsten kommer sånn at viruset forsvinner fra EU og det kan ikke komme en ny bølge.

Jeg mener man bør vaksinere alle nå med en gang, men sånn er dessverre ikke virkeligheten, vaksiner skal produseres og distribueres.

Dette er dog bare én av mange vaksiner, forhåpentligvis kommer det flere som kan vise til lignende resultat.